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奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)主动召回
发布时间:2019-05-28 08:20浏览次数:分享到:

  中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)(注册证号:国械注进)主动召回。

  奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告收到了关于第26代和第27代低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法)的投诉,并对新一批次的内部测试中观察到了负偏倚结果。

  本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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