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新华医疗2018年年度董事会经营评述
发布时间:2019-05-10 07:17浏览次数:分享到:

  1、报告期内,公司出售了全资子公司山东新华医疗(上海)有限公司下属控股子公司上海方承医疗器械有限公司58%股权,增加了公司投资收益。

  2、报告期内,长光华医将公司所代理的尚未全部售出的全自动发光免疫分析仪等资产进行回购,总购买价款不超过7,830万元,同时由长光华医向公司支付前期的市场营销投入费用、市场开发及相关人员薪酬费用、所有经销协议终止以及战略投资协议终止的损失等和解款合计人民币6,000万元。

  3、近年来,公司制药装备板块受药品一致性评价相关政策密集出台,包括对临床试验自查政策、药品审批改革意见、化药注册分类改革制度、BE备案制度、一致性评价制度等影响,下游制药企业投入了大量的资金和精力主要用于药品一致性评价工作,造成新项目和技术改造项目明显放缓,大大减少了制药工程及装备的投入。

  报告期内,公司大部分制药装备产品线合同有所增加,但受环保监管趋严影响,公司下游制药企业新建项目、技术改造项目建设周期延长,影响到我公司相关设备、安装工程无法如期安装调试验收,公司产品收入无法及时确认,同时,成本费用增加。

  5、公司医疗服务板块的部分专科医院已经完成投入,逐步进入试运营阶段,业务量的增长尚需一定时间,目前利润贡献为负。

  (二)报告期内,面对国内外各种复杂的经济形势和竞争压力,公司保持战略定力,坚定执行十三五发展规划指导思想,通过坚持聚焦主业,注重完善顶层设计;坚持市场导向,持续提升品牌影响;坚持稳健经营,提升资产运营效率,多措并举逐步推进公司由高速度向高质量发展转变,由规模增长向效益增长转变。

  根据整合、升级、提效管理方针,优化提升运营管理模式,建立医疗器械及装备、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务运营与管理平台,推进以客户为中心服务理念的落地,向以产业链、市场链为纽带管理模式的转变;实现管理层级授权,落实责任主体,建立专业化管理体系逐步推进精细化管理。

  逐步形成产品在国内领先、与国外抗衡、在国际上领先的发展思路。明确了研发、工艺、质量、销售技术支持、售后服务五个方面的技术定位,推行专业化的技术管理模式,开启厂内交流、上下交流,到行业内交流,逐步树立相关领域专业形象。

  2018年公司在新产品研发及注册方面取得了四个突破:取得了公司血液透析器产品(低通、高通,两个证)的国家三类无菌医疗器械注册证;取得了CT类影像产品(大孔径螺旋CT)的国家三类医疗器械注册证;取得了植入类生物医学材料耗材产品(疝修补片)的国家三类医疗器械注册证;取得了ABODE血型检测卡(微柱凝胶)的国家三类医疗器械注册证。

  山东省重点专项图像引导加速器调强放疗系统产业化开发项目,通过项目实施带动了公司放射治疗设备产品技术升级,促进了先进调强放疗技术和图像引导技术在国内临床应用,获得了良好的经济效益和社会效益。

  逐步形成设备+耗材或软件+服务的产品结构,其中感染控制类产品向高附加值耗材类产品发展;内镜清洗消毒单机设备向ESSD系列产品发展;放射诊疗产品向高端化、网络化、智能化发展,逐步进入高端诊疗设备领域。

  为适应新形势整合建立了:国内营销、国际贸易、电子商务、医疗商贸物流四大营销渠道,为迎接药械流通新时代的到来做好了应对。

  公司通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式直接与行业专家等进行沟通交流,掌握市场实际需求和国际前沿技术发展方向,展示了新华医疗新面貌、新产品,进一步提升市场美誉度。

  主导和积极参与行业标准撰写;与山东大学建立感染控制培训基地;2018年公司组织参加国内、外产品展示会、学术会议70余场。

  公司产品连续多批次(19个品种)成功入围优秀国产医疗设备产品目录,进一步的提升了新华医疗品牌在医疗设备领域的影响。

  实施营销整合、资源共享,积极推广全线产品和整体项目的总体思路下,实施请进来和走出去战略,发挥工厂化营销优势,协同带动作用显著;医疗器械领域国际业务进行整合升级,形成了国际市场医疗器械和制药装备双轮驱动的国际贸易新局面,以印尼营销子公司为依托,实现国际贸易领域新发展;创新营销模式,探索建立专业化的营销管理和码头式的售后服务体系,建立起新华医疗售后服务基地,成立专业化售后服务团队,整合力量,增强市场竞争力。

  搭建电商新平台,弥补公司现有销售渠道,实现线上线下对接;对口腔、美容整形医院、大专院校、科研院所等小批量采购、集中度差的客户,提高了这些客户偶发性的零星采购的响应速度和服务质量。

  (3)调整市场策略通过资本运作,对商贸流通资源和渠道进行了整合优化,对受两票制影响较大的上海方承医疗器械有限公司进行了资产重组和出售。

  积极与国际一线品牌探索深度战略合作,实现在产品、技术、市场等方面合作的新突破。

  持续提升公司生产运营管理信息化、自动化水平。通过引进DNC管理程序,有效实现对各数控机床的透明管理,提升车间底层管理能力。通过对加工中心设备的实时信息采集,实现程序传输的网络化和设备利用率管理的目视化,机床加工效率得到显著提升。

  持续提升智能制造水平。实施离散型智能制造系统项目,对供应链、生产体系和工艺、仓储管理等进行升级改造,提高制造的自动化和信息化;实施医用耗材自动化车间建设项目,引进自动化仓储物流系统,实现仓库自动化管理。

  5、持续开展业务整合 公司近几年持续并购后,营业收入已超过百亿,但随着金融去杠杆以及医疗器械行业相关政策变化,公司从2017年下半年开始对现有资产进行调整,对关联度高的资产予以整合提效,主动出清低效资产、亏损资产和不符合公司长期发展战略类资产,对现有商贸业务和医疗服务业务进行资源整合、优化调整,集中优势资源和主要精力重点发展医疗器械和制药装备板块。二、报告期内主要经营情况

  报告期内,公司营业收入1,028,363.90万元,比上年同期998,324.62万元增长3.01%,实现利润总额24,313.66万元,比上年同期28,267.46万元降低13.99%,实现净利润12,221.36万元,比上年同期14,894.88万元降低17.95%,归属于上市公司股东的净利润为2,278.41万元,比上年同期6,552.87万元降低65.23%。三、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  1、医疗水平不断进步,全球医疗器械市场稳定增长 由于全球医学水平的不断发展,全球老年人口逐渐增多等原因,2012-2018年全球医疗器械市场规模呈波动上升趋势。全球市场研究机构集邦咨询生技产业最新报告指出,2018年全球医疗器械市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元,2017年至2023年复合成长率(CAGR)达5.4%。

  2、药品器械比还在低位,中国市场发展空间巨大 从药品市场规模与医疗器械市场规模相比来看,发达国家基本达到1:1,即药品市场规模与医疗器械市场规模持平,全球平均水平为0.7:1,而我国药品与医疗器械比仅有0.25。与发达国家相比,我国药品与医疗器械市场比例还很不平衡,药品市场规模远远领先于医疗器械市场规模。随着科学技术的发展,我国医疗器械应用水平也将会不断进步,医疗器械市场规模还会继续维持较高的速度增长。

  2018年我国60岁以上老龄人口增加了8960万,超过了欧洲的人口大国。老龄化率从十年前的12%提升到现在17.9%,提升了5.9个百分点。2050年,我国老龄化水平将达到35.1%。随着年龄的增长,老年人患慢性疾病的几率上升;随着我国老龄化人口的不断增多,对医疗保健的需求也越来越大,对医学影像检查、心脑血管器械、体外诊断等医疗器械的需求也将会持续增长。

  《中国制造2025》、《国家十三五规划纲要》《健康中国2030规划纲要》等一系列国家战略性政策规划以及行业发展指导意见明确要求加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。国家在十三五政策导向将继续支持医疗健康行业,并持续推动整个产业的快速发展。

  未来国家将继续落实《十三五深化医药卫生体制改革规划》,随着新组建国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局机构职能优化和调整,加强行业综合监管力度将得到加强,各相关部门政策密集出台,对行业发展产生重大影响。

  (1)医疗政策:《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》、《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》、《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》等通知要求,继续推进公立医院改革、创新诊疗模式。分级诊疗、公立医院改革,将继续促使全国医疗资源下沉,促进非公医疗机构及医养健康等医疗模式发展,给公司带来更多县乡地区及二级及以下基层医疗机构市场机会。

  (2)医药政策:《关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知》《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》,助力分级诊疗制度建设,推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革,推进医疗器械国产化,加快创新医疗002173)器械的审评审批,鼓励企业创新和转型升级。近年来随着国产企业的崛起,医药、医疗器械的技术、产能、服务能力等都已经可以满足临床需求,国产替代进口的进程逐渐加快。医药、医疗器械的产业升级、监管趋紧提升行业准入门槛,更有助于具有规模化企业、符合国家标准质量体系管理、具有持续创新能力的企业不断扩大产品布局和市场占有。

  (3)医疗服务政策:根据国家政策,2020年社会力量办医能力明显增强,医疗技术、服务品质、品牌美誉度显著提高,专业人才、健康保险、医药技术等支撑进一步夯实,行业发展环境全面优化。进一步简化医疗机构审批程序,在已有医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室、安宁疗护中心等五类独立设置机构基本标准及管理规范的基础上,再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心等机构的基本标准及管理规范,拓展社会投资领域,有助于扩大医药及医疗器械采购规模。

  (4)医保政策:国家对医保控费和推进各项医保支付方式改革不断,推行制定药品、医用耗材、医疗服务项目等医保目录和支付标准,总量控制、带量采购等政策的实施,给医疗行业带来了诸多挑战,持续的医保政策变化主要影响到医疗行业的全产业链,体现在产品降价、销售渠道变化及市场准入难度增加三方面。

  1、坚定不移地走健康产业之路,医疗器械向高端高值迈进,制药装备向生命科学领域拓展,医疗服务向二级以上及专科医院发展。

  2、坚定不移地走技术创新之路,通过技术创新优化产品结构,占领行业高地,提升创新效果,坚持做大,重点做强。

  3、坚定不移地走资本运作之路,提升融资能力,积极整合符合公司发展战略的平台、资金和技术等优势资源,提高公司资产收益率。

  2019年是新华医疗做好调整期的实质性阶段,公司将凝聚发展合力,坚持稳中求进,心无旁骛专攻主业,重点理顺四大业务板块协同发展机制,加快新产品推广和产品创新体系建设,为公司转型升级实现高质量发展奠定基础。

  授权明责,建立和完善医疗器械及装备、制药装备、医疗服务和医疗商贸四大业务运营与管理平台协调发展机制,四大业务板块齐头并进推动实现医疗器械向高端高值迈进,制药装备向生命科学新领域拓展,医疗服务向为产业服务的专科医院发展,医疗商贸向做优做强为产业链服务做保障;同时借力资本市场,探索融资方式多样化,整合优势资源,处置低效、无效资产,提高经济效益,实现产融互动、产业与资本的良性循环。

  积极推进容积影像多模式引导的加速器精准放疗系统、肿瘤精确放疗系统化临床解决方案、大孔径螺旋CT整机系统研发及能谱技术研究等项目的研发与临床应用。

  将血液透析器产品、大孔径螺旋CT、疝修补片三类医疗器械列为公司创新高端产品,加大推广力度,加快公司在血液透析耗材、高端放疗CT、高端生物医用耗材领域的产品布局,通过量产实现降本增效和产品质量的持续提升。

  3、借鉴标杆管理,推进产品研发体系管理学习和借鉴国内外标杆企业研发项目管理,引入项目管理工具,完善公司三级研

  发体系,推进研发项目的精细化管理,把研发项目管理与技术研发人员薪酬绩效有效融合,推进项目规范化管理和实施有效性,提升公司新产品研发项目进度和质量。

  2019年积极研究提升自动化、信息化和智能化水平,通过实施现代化管理逐步实现精益管理和精益生产,结合公司业务实际,突出标准化作业与柔性生产管理相结合,逐步以智能化设备代替手工作业,提高产品质量和生产效率。

  随着医疗卫生体制改革的推进,国家及地方不断出台政策,尤其两票制的推行实施、一致性评价的贯彻实施和药品、医疗器械集中带量采购等,这些政策的变化可能会公司经营造成影响。

  2、商誉减值风险 会计年度结束后,专业评估机构每年年度末会对公司并购的子公司进行商誉减值测试,受并购子公司所处行业发展前景、自身现金流实现情况等因素的影响,公司并购子公司时在合并报表过程中形成的商誉存在减值风险。

  3、专业人才储备不足风险 医疗服务行业人才专业化程度高,高素质的医疗技术人才和管理人才对医疗机构的发展起着非常重要的作用,能否吸引、培养、用好高素质的医疗技术人才和管理人才,是公司医疗服务板块效益提升的关键因素。随着公司医疗服务板块的部分专科医院逐步进入试运营阶段,公司面临着专业人才储备不足的风险。公司已经着手加强人力资源管理制度建设,以增强企业吸引力,吸引更多的专业人才,为企业发展注入新的活力。

  公司以发行股份购买资产方式购买成都英德85%的股权,截止目前,成都英德2015年度的业绩补偿款尚未全部履行到位,公司与隋涌等9名自然人关于成都英德2016年和2017年的业绩补偿款尚处于诉讼过程中。公司将严格按照国家相关法律法规,采取多种措施,维护公司权益。

  5、投资损失风险 自公司实施资本运作战略以来,公司通过设立及并购的方式增加了下属子公司的数量,公司的经营规模不断扩大。公司通过制定相关制度、完善下属子公司的治理结构等措施对子公司进行了规范存在投资损失风险的可能性。四、报告期内核心竞争力分析

  医疗器械板块,从最初简单的手术器械,到为用户提供系统的整体解决方案,已形成九大配置精良、技术完备的先进产品线,涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、体外诊断试剂及仪器、生物材料及耗材、透析设备及耗材、医用环保及其他领域的交钥匙工程,其中感染控制设备的品种和产量已稳居国内第一,以医用电子直线加速器为代表的放疗系列产品,处于国内领先水平。

  制药装备业务板块是围绕无菌制剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打造的制药装备资源整合和技术平台,主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。

  医疗服务板块,秉承心系健康、诚信天下的服务理念,聚焦于医院投资建设、运营管理、血液透析、供应链平台等业务方向。逐渐形成了以肾脏病专科医院及血液透析中心为主体,以终末期肾病治疗和血液透析为主要业务的肾脏病业务板块;以公立骨科专科医院为龙头,辐射民营骨科医院及上下游耗材、产业链的骨科业务板块,形成了大专科小综合特色医院集群。

  医疗商贸板块是公司积极应对市场新格局、新变化,保持公司持续竞争力和健康发展活力,进行的商业模式探索和创新,旨在打造国内营销、国际贸易、电子商务、商贸物流为一体的营销新格局,充分释放营销创效潜力,向新模式、新业态转变。

  公司对四大业务板块有效整合,致力于打造从研发、生产、流通到终端医院的健康产业链,实现一体化经营,迎接药械流通新时代的到来。

  2、研发和技术优势新华医疗现为国家重点高新技术企业,公司技术中心是行业内最早的国家认定企

  业技术中心,山东新华医疗器械股份有限公司检测中心被中国合格评定国家认可委员会认定为国家认可实验室,并设有山东省加速器工程技术研究中心和山东省肿瘤放射治疗设备工程实验室等省级创新平台,是山东省制造业信息化重点示范工程企业。公司的三级研发体系依托不同层次的创新主体,构建了面向市场、着眼未来的产品研发体系,具有较强的技术创新能力和新产品研发能力,为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。

  截止2018年12月31日,公司累计提出2,414项中国专利申请,授权专利2,089项(其中发明专利185项,实用新型专利1,557项,外观设计专利346项)。

  公司高度重视产品质量管理,始终把质量管理作为公司核心工作之一。新华医疗七十五年的发展,打造了新华医疗品牌,通过自身的发展和积淀,培养了优秀的的质量管理团队和有效的质量管理系统,主导制定医疗器械国家标准6项,参与制定医疗器械国家标准19项;公司通过ISO9000体系认证、TUV南德9001体系认证、TUV南德13485体系认证,CE产品认证、美国ASME压力容器认证、欧盟PED压力容器认证。

  4、专业化营销管理和售后服务体系 新华医疗建立了遍布全国31个省市的销售网络和售后服务体系,实施以维护保养、配件供应、信息反馈为一体的360°全方位品牌服务模式,保障了销售和售后快速服务能力。

  优秀、稳定的核心管理团队是公司最核心竞争优势,公司核心管理团队多是在本企业从业二十余年,对企业管理和行业发展具有深刻的理解,对企业发展达成战略共识,形成了内部极强的向心力和凝聚力,能保证公司生产经营政策的持续稳定。

  6、底蕴深厚的企业文化 新华医疗成立于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业,始终坚持一切行动听指挥的军工文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业文化为企业核心价值观,用目标鼓舞士气,用发展凝聚人心,用创新提升素质,用文化打造实力,坚定不移地走健康产业之路。

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  迄今为止,共20家主力机构,持仓量总计2.44亿股,占流通A股60.48%

  近期的平均成本为16.03元,股价在成本下方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

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